الشروط المغربية لترخيص أدوية القنب الهندي

الإشراف الجديد على أدوية القنب الهندي للاستعمال البشري

قيود جديدة على تسجيل أدوية القنب الهندي

كشف خالد آيت طالب، وزير الصحة والحماية الاجتماعية، عن إصدار دورية جديدة تقيم ضوابط لتسجيل الأدوية التي يتم تصنيعها من القنب الهندي والمستخدمة للعلاج البشري. تتضمن هذه الدورية التدابير الواجب اتباعها والوثائق اللازمة لإعداد ملف طلب الإذن بالتسويق في السوق والذي يُقدم لمديرية الأدوية والصيدلة.

الاستخدامات القانونية للقنب الهندي والتدابير المتعلقة به

اعتمدت الدورية على القانون رقم 13.21 الذي يحدد الاستعمالات القانونية لنبتة القنب الهندي والقانون رقم 17.04 الخاص بمدونة الأدوية والصيدلة والنصوص التطبيقية التي تنظم هذا المجال. وفي تفاصيل الدورية، تم تحديد شروط استخدام محتوى “رباعي هيدروكانابينول” THC ونسبته العليا المقبولة.

استخراج مكونات الدواء وآلية التسجيل

أوضحت الوثيقة أن عملية استخراج المكون النشيط للدواء تتم من خلال معالجة صيدلانية تعتمد على تقنيات تركيز خاصة بأجزاء معينة من نبتة القنب الهندي. وتعتبر عملية التسجيل لدى مديرية الأدوية والصيدلة مطابقة لمقتضيات المرسوم 2-14-841 المتعلق بالإذن بالتسويق للأدوية المستخدمة للعلاج البشري.

القنب الهندي في السوق العالمية

يُعتبر القنب الهندي أحد المكونات الرئيسية في السوق العالمية القانونية حيث يشكل نسبة 60% منها، ويتمتع المغرب بإمكانيات هائلة تمكنه من الانخراط بفعالية في هذا السوق، لا سيما بعد تبني القرار رقم 1297-22 الذي يحدد مستويات “رباعي هيدروكانابينول” المسموح بها قانوناً.

مساطر الحصول على الإذن بالتسويق لأدوية القنب الهندي

تحدد الدورية مسطرتين لتسجيل الأدوية المنتجة من القنب الهندي، إحداهما معيارية تشترط تقديم خمس وحدات من المعلومات المتعلقة بالجودة الاداريّة، الكيميائية، الصيدلانية، غير الإكلينيكية والإكلينيكية، بينما تكون المسطرة الثانية أبسط، حيث تُعفي المُقدمين من الحاجة لبعض هذه الشروط.

الأشكال الصيدلانية لمستخلصات القنب الهندي

تتعدد الأشكال الصيدلانية الناتجة عن مستخلصات القنب مثل المحاليل، الصبغات تحت اللسان، الأقراص، العلاجات الجلدية، الكبسولات وبقع الجلد، والتي تُستخدم في علاجات مختلفة وفقاً للحاجة العلاجية.

توقعات العائدات من الاستعمالات الطبية للقنب الهندي

أظهرت دراسة قامت بها وزارة الداخلية أن الاستعمالات الطبية والصيدلانية للقنب الهندي من المتوقع أن تولد عائدات سنوية متزايدة تتراوح بين 4.2 و 6.3 مليارات درهم بحلول عام 2028 إذا استطاع المغرب الوصول إلى حصة تتراوح بين 10 و15 في المائة من السوق الأوروبية.

الأسئلة الشائعة (FAQ)

• ما هي الشروط الجديدة المفروضة على تسجيل أدوية القنب الهندي؟

  تتضمن شروط تسجيل الأدوية استيفاء متطلبات الجودة وتقديم وثائق إدارية، كما يجب عدم تجاوز محتوى THC المسموح به.

• كيف يمكن للمغرب التوسع في السوق الدولية لأدوية القنب الهندي؟

  المغرب يمكنه التوسع بفضل امتلاكه البنية الأساسية اللازمة وتبني معايير THC المحددة دوليًا.

• ما هي العائدات المتوقعة للقنب الهندي في المغرب؟

  من المتوقع أن تصل العائدات السنوية إلى ما بين 4.2 و6.3 مليار درهم بحلول عام 2028.

اقرأ أيضا