مغرب: تفاصيل مثيرة حول مرسوم تأشيرة إشهار الأدوية البشرية!

النقاط الرئيسية

1.	رفعت الأمانة العامة للحكومة اليد عن مجموعة من المراسيم المتعلقة بقطاع الصحة والحماية الاجتماعية.
2.	فتحت الباب أمام العموم للتعليق وإبداء الرأي في هذه المراسيم.
3.	معظم هذه المراسيم تتعلق بمنح تأشيرات إشهار الأدوية المعدة للاستعمال البشري.
4.	توجد شروط ومتطلبات لتقديم طلب تأشيرة الإشهار للأدوية.
5.	منح تأشيرة الإشهار يتم بعد استطلاع رأي اللجنة الوطنية للإذن بعرض الأدوية في السوق وداخل الأجل المحدد.
6.	يجب على تأشيرة الإشهار أن تحتوي على معلومات وتحذيرات ضرورية.
7.	وزير الصحة لديه صلاحية وقف أو سحب تأشيرة الإشهار للأدوية في حالة عدم الامتثال للقوانين أو المتطلبات.

رفعت الأمانة العامة للحكومة اليد عن مجموعة من المراسيم المتعلقة بقطاع الصحة والحماية الاجتماعية.

إيداع ملف طلب الإشهار لدى وزارة الصحة والحماية الاجتماعية وعبر المنصة الإلكترونية.
تقديم طلب خطي موقع ومختوم من طرف الصيدلي المسؤول.
تقديم ملخص للخصائص المحدثة للمنتج ومذكرة حول مشروع الإشهار.
دفع رسوم الخدمة المقدمة من طرف مديرية الأدوية والصيدلة.

منح تأشيرة الإشهار يتم بعد استطلاع رأي اللجنة الوطنية للإذن بعرض الأدوية في السوق.
تحدد وزير الصحة آجال لإصدار القرار النهائي بشأن طلب تأشيرة الإشهار.
إذا كان هناك ملاحظات على الملف المقدم، يتم إخبار الصيدلي المسؤول ومنحه فترة لتقديم الوثائق المطلوبة.
يجب توضيح أسباب رفض منح التأشيرة وإعلام المعني بالأمر

وزير الصحة لديه صلاحية سحب تأشيرة الإشهار للأدوية في حالة عدم الامتثال للقوانين أو المتطلبات.
منح تأشيرة الإشهار يتم بقرار معلل ويمكن سحبها في حالة مخالفة المحتوى الإشهاري المرخص.

ج: وزارة الصحة والحماية الاجتماعية.

ج: نعم، يمكن سحب تأشيرة الإشهار في حالة عدم الامتثال للقوانين أو المتطلبات.

ج: يجب تحتوي تأشيرة الإشهار على معلومات عن الدواء وتحذيرات ضرورية للاستخدام الصحيح.

ج: يجب توضيح أن المنتج هو دواء وتضمين اسم الدواء وتعليمات الاستخدام الصحي

اقرأ أيضا